SGLT2阻害剤のダパグリフロジン（フォシーガ®）が「慢性腎臓病」に対して、保険適応を取得しました。 以前.
厚生労働省（厚労省）による本承認は、第Ⅲ相DAPA-CKD試験の肯定的な結果に基づいています 1。この承認は、今年初めに厚労省に指定された に則り行われたものです。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
 | ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性腎臓病（CKD）は、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患で、多くの場合、心疾患や脳卒中の発症リスクの増加と関連しています 2-4。世界で8億4,000万人以上、日本では約1,300万人が罹患していると推定されています 5,6。しかしながら、その診断率は低く、90%の患者さんは罹患していることに気が付いていません 4。フォシーガは、日本で初めてのCKDの治療薬として承認された薬剤です 7,8。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
中等度の腎機能障害患者への投与について注意喚起しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
展注14）、腎臓死又は心血管死）の初回イベントの発現状況は以下のとおりで.
患者さんから腎臓病の治療として注目を集めているフォシーガという薬についてご相談を頂くことが多くなってきたので触れたいと思います。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した患者では、本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があります。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
フォシーガ錠10mg｜一般的な治療薬【臨床研究情報ポータルサイト】
第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
で、慢性腎臓病に対するガイドラインにおける診断基準等を参考に、適応患者を ..
フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】
アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
今までの守り一辺倒の腎臓病診療に、大きな選択肢が加わった。 まとめ
※フォシーガ（成分名：ダパグリフロジン）は『糖尿病のない慢性腎臓病』だけでなく『慢性心不全』の治療薬としても保険適応がなされています（2020年11月に慢性心不全への保険適応承認）。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）。 4）．慢性腎臓病＜末期腎不全又は透析施行中の患者を除く＞。 ..
CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
ダパグリフロジン、日本で初めて慢性腎臓病に承認取得／AZ・小野
NOBUヘルシーライフ内科クリニックでは腎臓病の診療を得意分野の一つとしてお
り、SGLT-2阻害薬『フォシーガ』の使用も積極的に行っております。腎臓病の方・腎
臓病ではないのかとご心配な方はいつでもご相談ください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
糖分を尿とともに排出するお薬です。糖尿病のほか、慢性心不全や腎臓病の治療に用います。 作用. 【働き-1】
DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
ダパグリフロジン10mg · 糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病 · タブレット · 28錠 · 直射日光・高温多湿を避けて保管してください。
フォシーガは錠剤で、1型糖尿病、2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全に使えるお薬です。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
期腎不全、透析施行中の患者を除く)」の治療薬として承認され、糖尿病が無い腎臓病患者さんに
フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
オープニング0:55 フォシーガの特徴3:06 フォシーガの効能・効果4:35 フォシーガ ..
フォシーガ（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）は、ナトリウム・グルコース共輸送体（SGLT）2を選択的に阻害する薬剤です。
SGLT2とは、腎臓の近位尿細管におけるグルコース（糖）の再吸収で重要な役割を担う輸送体です。フォシーガは、SGLT2を競合的かつ可逆的に阻害してグルコースの再吸収を抑制し、尿中グルコース排泄を促すことにより、血糖コントロールを改善します。
また、体液量の補正や血圧低下、血行動態の改善などさまざまな作用により、慢性心不全や慢性腎臓病を改善する効果も期待できます。
なお、「フォシーガ（forxiga）」という名称は、患者さまのため・患者さまの家族のため・医師のためを表す「for」と、inhibit glucose absorption（糖の吸収を阻害する）の頭文字の「iga」を掛け合わせる（x）ことで、既存の血糖降下薬にはない新たな作用であることを表現しているそうです。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
性別・年代別 · ～30代・男性 · ～30代・女性 · 30代・男性 ..
フォシーガ錠は5mgと10mgがあり、必要性や用途に応じて量を調整していきます。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |