アジスロマイシン「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」の概要


ファイザーは６日から、１回のみ切り型のマクロライド系抗菌薬「ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ」（一般名：アジスロマイシン水和物）を新発売する。


同剤は、ジスロマックの新剤形として開発された徐放性懸濁シロップ剤。マイクロスフェアに薬剤を封入する製剤技術を応用し、既存の「ジスロマック錠」の１日１回３日間投与に比べ、１回でより早く効果が発現するよう工夫されている。１回で服用が完結することから、患者の自己判断による服薬中断と耐性化の防止にもつながる。また、新たに淋菌の効能も追加された。

①高脂肪食の影響（タンパク質150kcal、炭水化物250kcal及び脂質500～600kcal）：食後投与では、空腹時に比べ、アジスロマイシンのＣが115％、吸収量（ＡＵＣ）が23％と有意に上昇し、Ｔは４時間早かった。
②標準食の影響（タンパク質56kcal、炭水化物316kcal及び脂質207kcal）：食後投与では、空腹時に比べ、Ｃが119％上昇し、Ｔが２時間早まったことからＣが有意に上昇することが示された。一方、ＡＵＣは生物学的に同等であり、食事の影響は認められなかった。
消化管系の有害事象の発現率は、食後投与に比べ、空腹時投与で軽減した。

これらの結果から、用法は「食後２時間以上の空腹時に服用する。服用後は、次の食事を２時間以上控えること」と設定された。

ジスロマックSRが発売中止に（経過措置2021年3月末） ..

クラミジア感染症は、性行為による感染等の粘膜レベルでの接触や分泌液を介して感染します。そのため、プールや温泉で感染する心配はありません。女性では、感染者との性交渉後１～３週間で、帯下（おりもの）が少し増える子宮頸管炎を発症します。さらにその菌がおなかの中に入り、卵巣や卵管の周りに癒着を起こすことがあります。しかし、症状の自覚がない方が半数以上います。この病気が蔓延する原因は、感染しても無症状の人は、治療しないまま次の感染源になることや、感染力が強いことがあげられます。感染者との１回の性交渉で淋病では約30%、クラミジアでは50%以上において感染すると言われています。また、性行動が多様化して、男女とも咽頭（のど）感染も増加してきています。子宮頸管からクラミジアが見つかった場合、無症状であっても咽頭からクラミジアが検出される割合は10-20％と報告されています。
男性では、クラミジア尿道炎として発症します。感染した１～３週間後に比較的サラッとした尿道分泌物（うみ）や排尿時の軽い痛みが出現します。男性も症状がないことが多く、20 歳代で全く無症状の男性に尿の検査を行うと、なんと４～５%でクラミジアが発見されたという報告もあります。

抗生物質を服用することが必要で、医療機関に行かないと処方されません。具体的には、①ジスロマック(250mg)4錠を1回で または、② ジスロマックSR成人用ドライシロップ２ｇを1回で または、③クラビット(500mg)1錠を1日1回7日間で または、④クラリスまたはクラリシッド(200mg)1錠を1日2回7日間で服用します。ジスロマックは、錠剤とシロップともに1回で済むので好まれますが、下痢の副作用があります。下痢を避けたい場合には、クラビットなど他の抗生物質を服用します。妊娠している場合は、クラリスまたはクラリシッドよりも奇形のリスクが低いため、ジスロマックを服用します。



ファイザー株式会社は21日、15員環マクロライド系抗生物質製剤であるジスロマック（一般名：アジスロマイシン）の新効能・新剤形・新用量として、経口懸濁液用の徐放性製剤「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」の製造販売承認を取得したことを発表した。

ジスロマックSRは、水で溶かして服用する1回飲みきり型の経口抗菌薬。咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎などの急性呼吸器感染症、淋菌・クラミジアによる性感染症をはじめ、皮膚感染症や歯性感染症など成人の急性感染症に広く適応を有する。同剤は、ジスロマックの現行製剤500mg（1日1回3日間投与）と比較して、投与後24時間のAUC（Area under the curve：薬物濃度－時間曲線下面積）は約3倍、最高血中濃度は約2倍と、投与初期により高い薬剤濃度が得られることにより、早い効果発現が期待できるという。

詳細はプレスリリースへ

パートナーの感染がわかったときは、たとえ無症状でも医療施設を受診し、ペアで治療することが必要です。男性は泌尿器科、女性は産婦人科を受診します。そして、治療後には、クラミジアが陰性になっていることを確認する必要があります。
また、クラミジアは特効薬で殺すことができますが、一度できた癒着を元に戻すことはできません。性行為で感染するため、性行為（オーラル含む）を行う際にはコンドームを正しく着用し、不特定多数との性行為は感染症リスクが高くなるため避けましょう。


ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g（ファイザー株式会社）



ファイザー株式会社は、4月6日に15員環マクロライド系抗生物質製剤であるジスロマック（一般名：アジスロマイシン水和物）の新効能・新剤形・新用量医薬品として、経口懸濁液用徐放性製剤「ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g」を発売すると発表した。

ジスロマックSRは、耐性菌防止と服薬遵守の観点から、抗菌薬は十分量を使用し、短期間使用の実行を遂行することを目的に開発された1回飲みきり型の経口抗菌薬。咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、副鼻腔炎などの急性呼吸器感染症、淋菌・クラミジアによる性感染症をはじめ、皮膚感染症や歯性感染症など成人の急性感染症に広く適応を有する。

今回新発売されるジスロマックSRは、海外では2005年6月以降、56ヵ国で承認されている。日本においては、2008年1月に厚生労働省へ承認申請を行い、2009年1月に製造販売承認を取得後、同年3月13日に薬価収載される予定とのこと。

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