シアリスの副作用はほとんどの場合、時間とともに自然に収まっていきます。
他のED治療薬と比較して副作用が少ないと言われていますが、バイアグラ、レビトラと同様、心臓疾患をお持ちの方は服用ができません。
今回、症例2から提供された模造医薬品からは、他のED治療薬の有効成分であるシルデナフィルが検出されました。このような模造医薬品がインターネット上で簡単に入手できてしまうことや、身の回りに存在することが明らかになりました。このような模造医薬品には有効な成分が含まれ健康被害に陥る可能性があることから、医薬品は医師の診断のもと、適正に服用することを心がけ、個人輸入などによる安易な使用をお控えください。
シアリス錠5mg、10mg、20mg(有効成分:タダラフィル)
勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
シアリスを毎日飲むとイキにくくなるということはないので安心して服用しましょう。
薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むPDE5阻害薬投与中に、まれに、視力低下や視力喪失の原因となりうる非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)の報告がされている。これらの患者の多くは、NAIONの危険因子[年齢(50歳以上)、糖尿病、高血圧、冠動脈障害、高脂血症、喫煙等]を有していた。
薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むPDE5阻害薬投与後にまれに、痙攣発作の発現が報告されている。「シアリス添付文書より」
ED治療薬には副作用が生じる可能性があり、体質や疾患によっては服用できない方がいらっしゃいます。そのような場合には、ED治療専用機器「レノーヴァ」による治療がおすすめです。レノーヴァの特徴や効果などについて解説いたします。
レビトラ錠5mg、10mg、20mg(有効成分:バルデナフィル塩酸塩水和物)
勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
処方薬事典は、が配信する医療・医薬関係者向けのコンテンツです。一般の方もご覧いただけますが、内容に関するご質問にはお答えできません。服用中の医薬品についてはかかりつけの医師や薬剤師にご相談ください。記載内容は随時更新していますが、閲覧時点の最新情報ではない可能性があります。
バイアグラは飲み過ぎるとどうなる?連続服用や飲む間隔について解説
シアリスによる副作用で挙げられるのは消化不良、めまい、鼻水、鼻づまり、腰背痛、筋肉痛です。また、最も一般に報告される副作用は偏頭痛です。
安全にシアリスを服用するためにも、伝え忘れがないようにしましょう。
レノーヴァが適している人は上記の通りです。ED治療薬を使用していたけれど効果を感じにくくなった人や、持病や体質でED治療薬を服用できない人、できれば副作用のないED治療を受けたい人、EDの原因にアプローチする治療を受けたい人は、レノーヴァでの治療をご検討ください。
シアリスの作用機序を解説!何時間前に飲むべきか、効果のピークはいつか
レノーヴァはEDの原因にアプローチする治療です。継続的な効果を期待できるため、ED治療薬のように性行為前に毎回薬を飲む必要がありません。また、副作用がほとんどないのも特徴です。レノーヴァとED治療薬の違いについては下記をご確認ください。
【医師監修】シアリス(タダラフィル)の飲み方!毎日飲むとどうなるか解説
「顔がほてる」「頭痛」「消化不良」などの副作用があらわれることがあります。
なお、継続的な勃起によって陰茎が損傷し、勃起機能を永続的に失うこともありますので、シアリスを服用後4時間以上勃起が持続する場合は、すぐ病院へ行き診察を受けてください。
です。ではシアリスにはどのような副作用が現れるのか詳しく見てみましょう。
バイアグラ25mg、50mg(有効成分:シルデナフィルクエン酸塩)
勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)
シアリスは過度なアルコールと併用すると、次のようなリスクが考えられます。
シアリスは他のED治療薬に比べると副作用が少ないとされていますが、楽観視できるものではありません。服用前にシアリスが引き起こす副作用を事前に知っておきましょう。
そのためシアリス服用当日だけでなく、服用前後にもご注意ください。
シアリスには性行為感染症を防ぐ効果はありません。催淫剤や性欲増進剤でもありません。
シアリスは副作用が少ないED治療薬ですが、合う合わないは個人差があります。
ED治療薬には顔のほてりや頭痛など、さまざまな副作用が懸念されます。これらの副作用は医師の指示に従い正しく服用することである程度避けることは可能ですが、絶対に起こらないとは言い切れません。
シアリスの作用機序を解説!何時間前に飲むべきか、効果のピークはいつか
ED治療薬の副作用が心配な方は、副作用が少ないレノーヴァによる治療をご検討ください。レノーヴァはEDの原因にアプローチする治療のため、性行為のたびに薬を飲む必要がなく、精神的なプレッシャーからも解放されます。レノーヴァによる治療について詳しく知りたい方は、どうぞお気軽に当院までご相談ください。
【医師監修】シアリス(タダラフィル)の飲み方!毎日飲むとどうなるか解説
シアリス錠50mg、100mg(正規品としては存在しない規格である。)
1錠あたり シルデナフィル 118mg検出
1錠あたり シルデナフィル 60.0mg検出
シアリス錠20mgの基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)
シアリスの副作用として頻度が高いのは、軽いなどです。他にも、などが起こることもあります。いずれも軽度ですので、心配いりません。薬剤による違いや個人差、常用薬の種類、体調、飲酒の状況などが関係してきます。
シアリスによる副作用で挙げられるのは消化不良、めまい、鼻水、鼻づまり、腰背痛、筋肉痛です。また、最も一般に報告される副作用は偏頭痛です。
(警告)
1.1. 本剤と硝酸剤又は一酸化窒素<NO>供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)との併用により降圧作用が増強し過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与されないよう十分注意すること〔2.2、10.1参照〕。
1.2. 死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること〔2.4−2.8、8.1、11.2参照〕。
(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. 硝酸剤投与中又は一酸化窒素<NO>供与剤投与中(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)の患者〔1.1、10.1参照〕。
2.3. 可溶性グアニル酸シクラーゼ<sGC>刺激剤投与中(リオシグアト)の患者〔10.1参照〕。
2.4. 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者〔1.2、8.1参照〕。
2.5. 不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者〔1.2、8.1参照〕。
2.6. コントロール不良の不整脈、低血圧[血圧<90/50mmHg]又はコントロール不良の高血圧[安静時血圧>170/100mmHg]のある患者〔1.2、8.1参照〕。
2.7. 心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者〔1.2、8.1参照〕。
2.8. 脳梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者〔1.2、8.1参照〕。
2.9. 重度肝障害のある患者〔9.3.1参照〕。
2.10. 網膜色素変性症患者[網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ(PDE)の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる]。
(重要な基本的注意)
8.1. 性行為は心臓へのリスクを伴うため勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと〔1.2、2.4−2.8参照〕。
8.2. 4時間以上の勃起延長又は持続勃起<6時間以上持続する痛みを伴う勃起>が外国にてごくまれに報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が4時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
8.3. 本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること〔15.1.1参照〕。
8.4. 臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 陰茎構造上欠陥(陰茎屈曲、陰茎線維化、Peyronie病等)のある患者:性行為が困難であり痛みを伴うおそれがある。
9.1.2. 持続勃起症の素因となり得る疾患(鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等)のある患者。
9.1.3. PDE5阻害剤投与中又は他の勃起不全治療剤投与中の患者:併用使用の経験がない。
9.1.4. 出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者:in vitro試験でニトロプルシドナトリウム(NO供与剤)の血小板凝集抑制作用を増強することが認められている(出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者に対する安全性は確立していない)。
9.1.5. 重度勃起不全患者:勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと(心血管系イベントの危険因子を有する割合が高いと考えられる)。
9.1.6. コントロールが十分でない高血圧患者:本剤の血管拡張作用により血圧下降を生じる可能性があるので注意すること。
(肝機能障害患者)
9.3.1. 重度肝障害患者:投与しないこと(これらの患者は臨床試験では除外されている)〔2.9参照〕。
(高齢者)
一般に生理機能が低下している〔16.6.3参照〕。
(相互作用)
本剤は主にCYP3A4により代謝される。
10.1. 併用禁忌:
1). 硝酸剤及びNO供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)〔1.1、2.2参照〕[併用により、降圧作用を増強するとの報告がある(NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する)]。
2). sGC刺激剤<ベルイシグアト以外>(リオシグアト<アデムパス>)〔2.3参照〕[併用により、血圧低下を起こすおそれがある(併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある)]。
10.2. 併用注意:
1). CYP3A4阻害剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、テラプレビル、グレープフルーツジュース等)〔7.用法及び用量に関連する注意の項、16.7.1参照〕[強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール(経口剤、国内未発売)との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある(CYP3A4阻害によるクリアランスの減少)]。
2). HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、インジナビル、サキナビル、ダルナビル等)〔16.7.2参照〕[リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある(CYP3A4阻害によるクリアランスの減少)]。
3). CYP3A4誘導剤(リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタール等)[リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある(CYP3A4誘導によるクリアランスの増加)]。
4). α遮断剤(ドキサゾシン、テラゾシン等)〔16.7.3(1)参照〕[ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81及び5.33mmHg下降するとの報告があり、また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある(本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある)]。
5). 降圧剤(アムロジピン、メトプロロール、エナラプリル、カンデサルタン等)[アンジオテンシン2受容体拮抗剤(単剤又は多剤)との併用により、自由行動下収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ8及び4mmHg下降するとの報告がある(本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある)]。
6). カルペリチド[併用により降圧作用が増強するおそれがある(本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある)]。
7). ベルイシグアト[症候性低血圧を起こすおそれがあるので、治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること(細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある)]。
(過量投与)
13.1. 処置
過量投与時、特異的な解毒薬はない(なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できない)。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
14.1.1. PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
14.1.2. 本剤は投与後36時間まで有効性が認められていることから、その期間は安全性について十分配慮すること。
14.1.3. 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる〔16.2.1参照〕。
14.1.4. 本剤には性行為感染症を防ぐ効果はない。
(その他の注意)
15.1. 臨床使用に基づく情報
15.1.1. 薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むPDE5阻害剤投与中に、まれに、視力低下や視力喪失の原因となりうる非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)の発現が報告されており、これらの患者の多くは、NAIONの危険因子を有していた[年齢(50歳以上)、糖尿病、高血圧、冠動脈障害、高脂血症、喫煙等]、外国において、NAIONを発現した45歳以上の男性を対象として実施された自己対照研究では、PDE5阻害剤の投与から消失半減期(T1/2)の5倍の期間内(タダラフィルの場合約4日以内に相当)は、NAION発現リスクが約2倍になることが報告されている〔8.3、11.2参照〕。
15.1.2. 薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むPDE5阻害剤投与後に、まれに、痙攣発作の発現が報告されている。
15.1.3. 薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むPDE5阻害剤投与後に、まれに、急激な聴力低下又は突発性難聴が報告されている。これらの患者では、耳鳴りやめまいを伴うことがある。
15.1.4. アルコール飲用時に本剤を投与した外国の臨床薬理試験において、アルコール血中濃度、本剤の血漿中濃度のいずれも相互に影響を受けなかったが、アルコールを高用量<0.7g/kg>飲用した被験者において、めまいや起立性低血圧が報告された。
15.2. 非臨床試験に基づく情報
25mg/kg/day以上の用量でタダラフィルをイヌに3〜12ヵ月間連日経口投与した毒性試験において、精巣重量低下、精細管上皮変性、精巣上体精子数減少が認められたとの報告がある。ヒトにおける精子形成能に対する影響を検討した外国臨床試験の一部では平均精子濃度減少が認められたが、精子運動率、精子形態及び生殖ホルモン値はいずれの試験においても変化が認められなかった。
(保険給付上の注意)
本製剤が「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合にのみ、保険給付の対象とする。
(保管上の注意)
室温保存。
タダラフィル(シアリスR)には、どのような副作用がありますか?
海外では、。ただ、失明するケースは非常に稀で、日本では報告されていません。また、NAIONを発症した方の多くはNAIONの危険因子を持っている方で、シアリスとの因果関係は明らかになっていません。脱毛の副作用については、確認できませんでしたので、ほぼ無いと思っていいでしょう。