以下に該当する場合は、セレコックスの服用が禁忌とされています。


ドーパミンを担当する神経に作用した場合、多幸感が発生するため、依存性が懸念されます。しかし、強い痛みを感じている人は不快感を発生させるダイノルフェンが増えることでドパミンが枯渇するため、結果的には多幸感が発生せず依存は起きないと言われています。


毎日あるいは月に1回の使用で、片頭痛を予防できる予防薬があります。片頭痛は繰り返すほど、片頭痛を起こしやすい体質になってしまうことがわかっており、片頭痛が起こる度に脳に傷がつき、脳梗塞や認知機能のリスクが上がるため、片頭痛が起こる回数を減らす治療を行うことが重要です。予防薬の導入では、片頭痛の回数の把握や治療目標の設定、予防薬の種類の理解とそれぞれの予防薬の効果の判定、予防薬の副作用の早期発見とリカバーが必要です。現在の基準では、月に4回以上の片頭痛がある場合に予防薬を導入、追加、増量し、月に2回程度の頻度まで抑えることを目標としています。予防薬は「中枢に作用するもの」「末梢に作用するもの」「痛み中枢に作用するもの」の3種類に分けられます。

特に、セレコックスの長期服用による心血管系への重大な副作用には注意が必要です。
また、どちらの薬も妊婦や産婦、15歳未満の小児は服用できず、高齢者は医師の指導のもと服用する必要があります。

ストレスとなるものは、片頭痛の誘因となります。出来るだけ避けましょう。

１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１有効性の主要な成績（国内臨床試験）
国内で関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎、手術後、外傷後及び抜歯後患者を対象に実施された臨床試験における有効性の主要な成績は次のとおりであった。
関節リウマチ、変形性関節症
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名関節リウマチ変形性関節症
試験名後期第ＩＩ相試験第ＩＩＩ相試験後期第ＩＩ相試験第ＩＩＩ相試験
薬剤用法・用量プラセボセレコキシブ１００ｍｇ１日２回セレコキシブ２００ｍｇ１日２回セレコキシブ２００ｍｇ１日２回プラセボセレコキシブ１００ｍｇ１日２回プラセボセレコキシブ１００ｍｇ１日２回
投与期間４週１２週４週４週
有効性解析症例数ａ）７４７２７９３１８９０８４１５１２９５
患者の疼痛評価（ＶＡＳ）平均変化量（ｍｍ）３．４±１７．３９－７．４±２０．０９－１１．４±１９．０１－９．４±２１．１５－１９．８±２１．２３－２６．４±２４．７７－２１．６ｆ）－３０．６ｆ）
患者の疾患活動性全般評価（ＶＡＳ）ｂ）平均変化量（ｍｍ）２．５±１９．８２－７．５±１７．０３－９．３±１８．０７－９．３±２０．２６－２０．２±２０．６９－２５．１±２４．０７－２０．０ｆ）－２７．３ｆ）
医師の疾患活動性全般評価（ＶＡＳ）ｃ）平均変化量（ｍｍ）－２．３±１４．６０－８．８±１５．８１－１１．９±１６．１７－９．６±１９．８５－１８．６±１９．３２－２４．９±２１．６６－２２．２ｆ）－３０．２ｆ）
ＡＣＲ（変法）による改善率ｄ）５／６７（７．５％）１２／７２（１６．７％）１９／７９（２４．１％）６８／３１８（２１．４％）／／／／
最終全般改善度判定による改善率ｅ）１７／７３（２３．３％）２３／７２（３１．９％）２５／７９（３１．６％）８４／３１８（２６．４％）４５／９０（５０．０％）５７／８４（６７．９％）７４／１５１（４９．０％）２００／２８６（６９．９％）
ａ）ＰＰＳ（ＰｅｒＰｒｏｔｏｃｏｌＳｅｔ）：治験実施計画書に適合した対象集団
ｂ）変形性関節症では、患者の全般評価
ｃ）変形性関節症では、医師の全般評価
ｄ）ＡＣＲ改善基準（変法）による改善率（次の１）及び２）を満たす場合「改善」とする。１）疼痛関節数及び腫脹関節数がいずれも２０％以上改善、２）患者の疼痛評価（ＶｉｓｕａｌＡｎａｌｏｇｕｅＳｃａｌｅ：ＶＡＳ）、患者の疾患活動性全般評価（ＶＡＳ）、医師の疾患活動性全般評価（ＶＡＳ）、患者の身体機能評価（ｍＨＡＱ）の４項目のうち３項目以上において２０％以上改善）
ｅ）全般改善度判定の最終評価時における改善率又は最終全般改善度判定における改善率（「中等度改善」以上の割合）
ｆ）共分散分析による調整済み平均値であるため、標準偏差については記載せず
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名腰痛症肩関節周囲炎頸肩腕症候群腱・腱鞘炎
試験名第ＩＩＩ相試験一般臨床試験
薬剤用法・用量セレコキシブ１００ｍｇ１日２回セレコキシブ１００ｍｇ１日２回
投与期間４週４週４週２週
有効性解析症例数ｇ）４１４７４８０７９
患者の疼痛評価（ＶＡＳ）平均変化量（ｍｍ）－２９．４ｆ）－３３．２±２０．５７－３４．３±２１．２８－３１．５±１９．８０
患者の全般評価（ＶＡＳ）平均変化量（ｍｍ）－２５．０ｆ）－３２．４±２３．５６－３６．０±２１．７７－２８．１±２０．４１
医師の全般評価（ＶＡＳ）平均変化量（ｍｍ）－２７．１ｆ）－３９．９±２２．７２－３７．３±１７．３８－３３．５±１９．７５
患者の改善度評価改善率ｈ）／３６／７４（４８．６％）４３／８０（５３．８％）４１／７９（５１．９％）
ＲＤＱｉ）平均変化量（スコア）－３．６ｆ）／／／
最終全般改善度判定による改善率ｅ）２６１／４０１（６５．１％）４８／７４（６４．９％）５６／８０（７０．０％）５３／７９（６７．１％）
ｅ）全般改善度判定の最終評価時における改善率又は最終全般改善度判定における改善率（「中等度改善」以上の割合）
ｆ）共分散分析による調整済み平均値であるため、標準偏差については記載せず
ｇ）ＦＡＳ（ＦｕｌｌＡｎａｌｙｓｉｓＳｅｔ）：薬剤を１回以上服用し、投与後に有効性評価項目が評価されている対象集団
ｈ）患者の改善度評価が「良くなった」以上の割合
ｉ）ＲＤＱ（Ｒｏｌａｎｄ‐ＭｏｒｒｉｓＤｉｓａｂｉｌｉｔｙＱｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）：生活行動の障害に関する２４項目の質問
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
手術後、外傷後並びに抜歯後患者
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名手術後疼痛外傷後疼痛抜歯後疼痛抜歯後疼痛
試験名第ＩＩＩ相試験一般臨床試験第ＩＩ相試験単回投与第ＩＩ相試験追加投与ｆ）
薬剤用法・用量プラセボセレコキシブｄ）セレコキシブｅ）プラセボセレコキシブプラセボセレコキシブ２００ｍｇ
２５ｍｇ単回５０ｍｇ単回１００ｍｇ単回２００ｍｇ単回４００ｍｇ単回
投与期間２日８日１日（単回）１日（２回）
有効性解析症例数ａ）１２４２４８８０５３５８５４５４５３５８５８６４
患者の印象による有効率ｂ）７９／１２４（６３．７％）１８９／２４８（７６．２％）７０／８０（８７．５％）１３／５３（２４．５％）２８／５８（４８．３％）２７／５４（５０．０％）３９／５４（７２．２％）３９／５３（７３．６％）４７／５８（８１．０％）１５／５８（２５．９％）４１／６４（６４．１％）
疼痛強度差（ＶＡＳ）（ｍｍ）ｃ）３４．８２±２９．３１８４５．５１±２４．７８１５２．６±１５．２／／／／／／１２．３±１９．５３３．４±２４．２
ａ）ＦＡＳ（ＦｕｌｌＡｎａｌｙｓｉｓＳｅｔ）又はＩＴＴ（ＩｎｔｅｎｔｉｏｎＴｏＴｒｅａｔ）：薬剤を１回以上服用し、投与後に有効性評価項目が評価されている対象集団
ｂ）患者の印象による有効率（「効いた」又は「よく効いた」と評価した患者の割合）
ｃ）疼痛強度差（ＶＡＳ）（患者による評価、ベースライン時－最終評価時）
ｄ）初回セレコキシブ４００ｍｇ投与後、同日にセレコキシブ２００ｍｇを投与し、翌日はセレコキシブ２００ｍｇを１日２回投与した
ｅ）初回セレコキシブ４００ｍｇ投与後、同日にセレコキシブ２００ｍｇを投与し、翌日以降はセレコキシブ２００ｍｇを１日２回投与した
ｆ）セレコキシブ４００ｍｇ投与後に、更に鎮痛薬を必要とした患者を対象に追加投与を行い、追加投与の有効性を評価した
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１７．１．２消化管に対する影響（国内臨床試験）
関節リウマチ患者（投与期間：１２週間）、変形性関節症患者（投与期間：４週間）を対象とする実薬対照試験２試験の被験者データを集計した結果、消化管障害（症状）全体での副作用発現率はセレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与で１１．３％（８６／７５９）、対照薬（ＣＯＸ‐２に対して選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で１１．７％（９０／７６９）であった。腰痛症患者（投与期間：４週間）を対象とする実薬対照試験２試験の被験者データを集計した結果では、消化管障害（症状）全体での副作用発現率はセレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与で１７．２％（１４４／８３５）、対照薬（ＣＯＸ‐２に対して選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で１９．３％（１６０／８３１）であった。手術後患者（投与期間：２日間）を対象とする実薬対照試験の被験者データを集計した結果では、消化管障害（症状）全体での副作用発現率はセレコキシブ※で０．４％（１／２４８）、対照薬（非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で１．６％（４／２４４）であった。［８．４参照］
※用量：初回セレコキシブ４００ｍｇ投与後、同日にセレコキシブ２００ｍｇを投与し、翌日はセレコキシブ２００ｍｇを１日２回投与した。
１７．１．３心血管系に対する影響（国内臨床試験）
国内で実施した関節リウマチ患者（投与期間：１２週間）、変形性関節症患者（投与期間：４週間）を対象とする実薬対照試験２試験の被験者データを集計した結果、重篤な心血管事象の発現率は、セレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与で０％（０／７５９）、対照薬（ＣＯＸ‐２に対して選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で０．３％（２／７６９）であった。また、関節リウマチ患者（投与期間：４週間）及び変形性関節症患者（投与期間：４週間）を対象とするプラセボ対照二重盲検比較試験３試験における重篤な心血管事象の発現率はセレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与で０％（０／６７５）、プラセボで０．２％（１／４１２）であった。なお、２００７年の承認時までに実施された最長１年までの投与期間で安全性を評価した国内全臨床試験１２試験（関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱・腱鞘炎患者を対象とした臨床試験）の被験者データにおける重篤な心血管事象の発現率は、セレコキシブ２５～４００ｍｇ１日２回投与注）で０．１％（２／２，３９８）であり、このうち、セレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与では０．１％（２／１，９９２）であった。さらに、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群（いずれも投与期間：４週間）及び腱・腱鞘炎患者（投与期間：２週間）を対象とした試験８試験の被験者データの集計では、重篤な心血管事象の発現率はセレコキシブ１００～２００ｍｇ１日２回投与で０％（０／１，３０４）、プラセボで０．２％（１／４１１）、対照薬（ＣＯＸ‐２に対して選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で０．１％（１／８３１）であった。手術後（投与期間：２日間）、外傷後（投与期間：８日間）、抜歯後（投与期間：１回又は２回）の患者を対象とした試験４試験では、重篤な心血管事象の発現はセレコキシブ、プラセボ及び対照薬（非ステロイド性消炎・鎮痛剤）のいずれの投与後にも認められなかった。
１７．２製造販売後調査等
１７．２．１国内製造販売後臨床試験（健康成人の上部消化管粘膜に及ぼす影響の検討）
健康成人（投与期間：２週間）を対象とする実薬対照試験の結果、胃・十二指腸の潰瘍発現率（内視鏡所見※）はセレコキシブ１００ｍｇ１日２回投与で１．４％（１／７４）、対照薬（ＣＯＸ‐２に対して選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤）で２７．６％（２１／７６）、プラセボで２．７％（１／３７）であった。
セレコキシブ群の胃・十二指腸の潰瘍以外で２例以上の副作用の発現率は、びらん性胃炎１０．５％（８／７６）、腹部不快感２．６％（２／７６）、上腹部痛２．６％（２／７６）、胃炎２．６％（２／７６）、口内炎２．６％（２／７６）であった。
※内視鏡データモニタリング委員会による判定
１７．３その他
１７．３．１長期予防投与試験（プラセボ比較大腸ポリープ再発予防試験）
外国において、セレコキシブの大腸ポリープ再発予防注）（本剤の効能又は効果ではない）の検討を目的とする２試験が実施され、このうちＡＰＣ試験（散発性大腸腺腫再発予防試験）では、３年間の治療期間中にプラセボと比較し、セレコキシブ投与での複合評価項目（心血管事象による死亡、心筋梗塞又は脳卒中）の発現率に用量相関的な増加が認められた。複合評価項目のプラセボに対するセレコキシブの相対リスクは４００ｍｇ１日２回投与で３．４（９５％ＣＩ：１．４－８．５）、２００ｍｇ１日２回投与で２．８（９５％ＣＩ：１．１－７．２）であった。３年間の複合評価項目の累積発現率では、プラセボでは０．９％（６／６７９）、セレコキシブ４００ｍｇ１日２回投与で３．０％（２０／６７１）、２００ｍｇ１日２回投与で２．５％（１７／６８５）であった。一方、ＰｒｅＳＡＰ試験（大腸腺腫性ポリープ再発予防試験）では、複合評価項目についてプラセボと比較した相対リスクは４００ｍｇ１日１回投与で１．２（９５％ＣＩ：０．６－２．４）で有意なリスクの増大は認められなかった。３年間の複合評価項目の累積発現率では、プラセボでは１．９％（１２／６２８）、セレコキシブ４００ｍｇ１日１回投与で２．３％（２１／９３３）であった（外国人データ）。［１．参照］
注）本剤の承認された用法及び用量は関節リウマチ：１００～２００ｍｇを１日２回、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎：１００ｍｇを１日２回、手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛：初回のみ４００ｍｇ、２回目以降は１回２００ｍｇとして１日２回経口投与する。なお、投与間隔は６時間以上あけること。頓用の場合は、初回のみ４００ｍｇ、必要に応じて以降は２００ｍｇを６時間以上あけて経口投与する。ただし、１日２回までとする。

頭痛が、起こる頻度は人によって様々ですが、月に1～2回程度の症例が多く、少ない場合は、年に数回程度。多い例では週に1回程度認められます。
頭痛が出現する前に前兆として視覚症状、感覚症状、言語症状を伴うものがあります。

ロキソニンとセレコックスは、症状や体質によって服用量や期間が異なります。
どちらも、必要最小限の使用にとどめ、漫然と服用しないでください。
自己判断で増量したり間隔を狭めたりすることはやめましょう。

日本での片頭痛の有病率は、15歳以上では約8.4%と報告されています。うち男性が3.6％、女性が13%です。これは、欧米諸国でも同様です。
女性が男性よりも3倍片頭痛に悩まされているとされております。片頭痛の中で前兆がある片頭痛が、15%、前兆のない片頭痛が75％とされております。


医療用医薬品 : セレコックス (セレコックス錠100mg 他)

脳の中の痛覚の中枢に働きかけ、痛みの感じやすさを抑える薬です。頭痛がない日が1日もない場合や薬物乱用頭痛の原因薬剤からの離脱の場合に使用します。

ロキソニンとセレコックスの違い。併用は可能？ | とどくすり通信

次に、セレコックスでは、胃腸への負担は少ないものの、以下の副作用が報告されています。

セレコックス錠100mg | くすりのしおり : 患者向け情報

皆さんは日常生活で痛み止めを使用する機会が多いのではないでしょうか？頭痛、歯痛、腰痛、関節痛…。痛みは私たちの生活の質を大きく低下させる厄介な症状です。しかし、「どの痛み止めを選べばいいのか分からない」「副作用が心配」という声をよく耳にします。

実は、痛み止めの選び方を誤ると、効果が得られないどころか、重大な健康被害を引き起こす可能性があるのです。このコラムでは、当院整形外科での処方データに基づいた「」をご紹介しながら、その特徴と安全な使用法について詳しく解説していきます。

[PDF] セレコックス錠 100mg セレコックス錠 200mg

セレコックスは、1回100〜200mgを1日2回、朝・夕食後に服用します。
症状別の用法用量は以下のとおりです。

セレコキシブ錠100mg「ニプロ」 | くすりのしおり : 患者向け情報

主な副作用としては、めまい、眠気、ふらつきがあります。服用後副作用が見られた場合は、転倒への注意はもちろんのこと、車や自転車の運転もできるだけ避けましょう。

[PDF] セレコキシブ錠 100㎎・200㎎「ニプロ」 を服用される患者さんへ

片頭痛の発生機序に確立された概念はないが、cortical spreading depression (CSD)という概念がある。前兆期に後頭葉の脳血流が低下する現象の事である。一方、頭痛に関しては三叉神経血管系の関与が言われている。三叉神経血管系とは、脳底部の主幹動脈から大脳皮質表面の軟膜動脈、及び硬膜血管において三叉神経節由来の無髄神経線維が分布している領域を総称するものです。何らかの刺激により硬膜の血管周囲に存在する三叉神経の軸索に作用し、神経終末からsubstance P やcalcitonin gene-related peptide (CGRP)などの神経伝達物質でありかう血管作動性物質の神経ペプチドの放出が起こると考えられています。更に硬膜周囲における肥満細胞等の活性。化により、神経原性炎症が惹起され疼痛が生じると考えられています。

NSAIDs（非ステロイド消炎鎮痛薬）：ロキソニン、セレコックス、ボルタレンなど

急性期治療薬は、片頭痛発作の開始時に頓服として用いる薬で、トリプタン・ジタン製剤を指します。片頭痛以外の頭痛には効果がありません。トリプタンが5種、ジタンが1種で、薬剤によって効果が現れるまでの時間や持続時間、副作用の感じ方に違いがあります。主な副作用として、眠気やめまい、ふらつき、脱力、胸の苦しさなどがあります。片麻痺性片頭痛の場合や脳血管障害、冠動脈疾患を持っている場合は、トリプタンが禁忌となるため、ジタンを用います。薬剤は発作のタイプや飲むときの状況などを考慮し、医師と一緒にご自身に合った薬剤を見つけます。2,3種類のトリプタン・ジタンを状況によって使い分ける方も多くいます。

整形外科医が選ぶ痛み止めランキング：安全で効果的な使い方ガイド

痛み止めは、ガン、片頭痛など、部位によって特殊なお薬があるので、今回は整形外科での領域、つまり怪我や関節痛の痛み止めに焦点を当てています。兵庫県にある中山クリニック整形外科は11名の整形外科医が診察しており、全員が臨床経験8年以上で整形外科専門医の資格を有しています。処方データ（2024年9,10月 13,522症例）に基づく、医師が実際に選択した痛み止めランキングをご紹介します。

セレコックスはシクロオキシゲナーゼ−2の働きを抑えることで炎症の原因となるプロスタグランジンの産生を抑えます。 ..

オピオイド薬は、脳神経系の様々な部位にあるオピオイド受容体（センサー）に作用し、神経伝達物質を減らす作用があります。オピオイド受容体には様々な種類があり、痛みを担当する神経に作用すると鎮痛効果を示します。

痛み止め。効かない？！内服の効果の比較 | 都立大整形外科クリニック

スマトリプタンとは、最も古くからあるトリプタンで、内服、点鼻、注射の3種類の投与方法があります。内服は30分、点鼻は15分、自己注射は5~10分で効果が出るとされており、2時間程度で効果は切れます。1回1~2錠となります。

[PDF] セレコキシブ錠100mg「日医工」 セレコキシブ錠200mg「日医工」

ボルタレンは、強い鎮痛効果と抗炎症作用を持つことから、激しい痛みや怪我、捻挫、骨折など急性期の痛みに効果を発揮します。

有害事象（セレコックス錠：2007年1月26日承認、申請資料概要 2.7.4.2）

この治療薬の投与により直接睡眠の質を改善したとは考えにくいですが、片頭痛の改善、生活の質の改善、精神的な安定などが関連して、睡眠の質が上がることは十分に考えられます。それがこの治療の価値になります。