アレグラ錠60mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

アレグラOD錠60mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
8．1． 〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
8．2． 〈アレルギー性鼻炎〉季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている）。
（小児等）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）
異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇する場合がある〔16．6．3参照〕。
（相互作用）
10．2． 併用注意：
1）． エリスロマイシン〔16．7．1、17．3．2参照〕［本剤の血漿中濃度を上昇させるとの報告がある（P糖蛋白の阻害による本剤のクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定される）］。
2）． 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔16．7．2参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。
3）． アパルタミド［本剤の血漿中濃度が低下し作用が減弱するおそれがある（P糖蛋白の誘導により、本剤の血漿中濃度が低下したとの報告がある）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する3〜5日前から本剤の投与を中止すること。
（過量投与）
13．1． 症状
外国での過量投与症例として高用量を服用した2例の報告があり、1800mgを服用した症例では症状はなく、3600mgを服用した症例では、めまい、眠気及び口渇がみられた。
13．2． 処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去できない。
（適用上の注意）
14．1． 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（保管上の注意）
室温保存。

当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。

・１日２回服用は面倒かもしれないが血中濃度が一回の薬剤より安定すると思う。１日４錠まで増量できるのも難治性の場合に使いやすい。（６０歳代病院勤務医、産科・婦人科）

アレグラ錠60mgの基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文書）

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（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
８．１．〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
８．２．〈アレルギー性鼻炎〉季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている）。
（小児等）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）
異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇する場合がある〔１６．６．３参照〕。
（相互作用）
１０．２．併用注意：
１）．エリスロマイシン〔１６．７．１、１７．３．２参照〕［本剤の血漿中濃度を上昇させるとの報告がある（Ｐ糖蛋白の阻害による本剤のクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定される）］。
２）．水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。
３）．アパルタミド［本剤の血漿中濃度が低下し作用が減弱するおそれがある（Ｐ糖蛋白の誘導により、本剤の血漿中濃度が低下したとの報告がある）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する３～５日前から本剤の投与を中止すること。
（過量投与）
１３．１．症状
外国での過量投与症例として高用量を服用した２例の報告があり、１８００ｍｇを服用した症例では症状はなく、３６００ｍｇを服用した症例では、めまい、眠気及び口渇がみられた。
１３．２．処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去できない。
（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（保管上の注意）
室温保存。

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
8.1． 〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
8.2． 〈アレルギー性鼻炎〉季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている）。
（小児等）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）
異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇する場合がある〔16.6．3参照〕。
（相互作用）
10.2． 併用注意：
1）． エリスロマイシン〔16.7．1、17.3．2参照〕［本剤の血漿中濃度を上昇させるとの報告がある（P糖蛋白の阻害による本剤のクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定される）］。
2）． 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔16.7．2参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する3〜5日前から本剤の投与を中止すること。
（過量投与）
13.1． 症状
外国での過量投与症例として高用量を服用した2例の報告があり、1800mgを服用した症例では症状はなく、3600mgを服用した症例では、めまい、眠気及び口渇がみられた。
13.2． 処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去できない。
（適用上の注意）
14.1． 薬剤調製時の注意
14.1．1． 通常の錠剤に比べ柔らかいので、自動分包機には適さない。
14.1．2． 吸湿性を有するため、本剤は一包化調剤を避けること。
14.2． 薬剤交付時の注意
14.2．2． 患者に対し次の点に注意するよう指導すること。
・ ブリスターシートから取り出して服用すること（シートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
・ ブリスターシートからの取り出しは、裏面のシートを完全に剥がした後、錠剤を取り出す（OD錠は錠剤と比べて性質上柔らかく、割れることがあるので、裏面のシートを剥がさずに押し出さない）。
・ 欠けや割れが生じた場合は全量服用すること。
・ 吸湿性を有するため、服用直前にブリスターシートから取り出すこと。
・ 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である（また、水で服用することもできる）。
・ 本剤は寝たままの状態では、水なしで服用しないこと。
（取扱い上の注意）
アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて保存すること。
（保管上の注意）
室温保存。

２. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。