クラリスとは？ クラリス（一般名：クラリスロマイシン）とはマクロライド系の抗生物質です。従来のマクロライド系抗.
・胃腸炎
：カンピロバクター、サルモネラ菌などが原因。前者はクラリスロマイシン、後者はホスホマイシンが効くが、「抗菌剤適正使用」の点から「軽症には抗菌剤不要」とされている。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、浮腫、発赤等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔８．２参照〕。
１１．１．２．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）。１１．１．３．徐脈、洞停止、房室ブロック（いずれも頻度不明）：初期症状として、嘔気、めまい、失神等があらわれることがある。
１１．１．４．ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）〔９．１．２参照〕。１１．１．５．劇症肝炎、肝機能障害（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、著しいＡＳＴ上昇、著しいＡＬＴ上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
１１．１．６．低血糖（頻度不明）：高齢者、糖尿病患者であらわれやすい〔９．１．３参照〕。１１．１．７．高血糖（頻度不明）〔９．１．３参照〕。
１１．１．８．偽膜性大腸炎（クロストリジウム性大腸炎）（０．５％未満）：偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．９．汎血球減少症、無顆粒球症、血小板減少（いずれも頻度不明）。
１１．１．１０．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがある。１１．１．１１．幻覚、せん妄等の精神症状（頻度不明）。
１１．１．１２．痙攣（頻度不明）〔９．１．１参照〕。１１．１．１３．間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．１４．重症筋無力症悪化（頻度不明）〔９．１．５参照〕。１１．１．１５．急性腎障害、間質性腎炎（いずれも頻度不明）：急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害があらわれることがある。
１１．１．１６．大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明）〔８．４、９．１．６参照〕。１１．１．１７．末梢神経障害（頻度不明）：しびれ、筋力低下、痛み等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．１８．アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）：腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔９．８．１参照〕。１１．１．１９．血管炎（頻度不明）。
１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（１％以上）発疹、（０．５％未満）湿疹、紅斑、皮膚炎、そう痒症、潮紅、眼瞼浮腫、アレルギー性結膜炎、眼そう痒症、（頻度不明）光線過敏症。
２）．肝臓：（１％以上）ＡＳＴ増加、ＡＬＴ増加、γ－ＧＴＰ増加、血中ＡＬＰ増加、血中ＬＤＨ増加、ビリルビン増加、（０．５％未満）尿中ウロビリン陽性。３）．腎臓：（１％以上）尿中蛋白陽性、（０．５～１％未満）血中クレアチニン増加、尿中ブドウ糖陽性、（０．５％未満）頻尿、ＢＵＮ増加、尿中白血球陽性、尿中赤血球陽性、尿円柱、（頻度不明）着色尿。
４）．消化器：（１％以上）下痢、軟便、便秘、血中アミラーゼ増加、（０．５～１％未満）悪心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部膨満、口渇、舌炎、口唇炎、（０．５％未満）胃部不快感・腹部不快感、消化不良、異常便、口内炎、舌苔。５）．血液：（１％以上）好酸球数増加、白血球数減少、リンパ球形態異常、（０．５～１％未満）血小板数増加、ヘモグロビン減少、好中球数減少、（０．５％未満）赤血球数減少、ヘマトクリット減少、血小板数減少、リンパ球数増加、リンパ球数減少、単球数増加。
６）．代謝異常：（１％以上）血中カリウム増加、血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖減少、（０．５％未満）血中塩化物減少、血中カリウム減少、血中ナトリウム減少。７）．循環器：（０．５～１％未満）血圧低下、心電図ＱＴ延長、（０．５％未満）徐脈、心不全、心房細動、洞性不整脈、心室性二段脈、動悸、胸部不快感、胸痛、血圧上昇、心電図異常Ｐ波、心電図ＳＴ－Ｔ変化。
８）．精神神経系：（１％以上）頭痛、（０．５～１％未満）傾眠、不眠症、浮動性めまい、（０．５％未満）しびれ、（頻度不明）振戦。９）．筋・骨格：（０．５～１％未満）背部痛、（０．５％未満）関節痛、筋痛、筋痙攣、足底筋膜炎。
１０）．呼吸器：（０．５％未満）喘息、血痰、鼻出血、鼻閉、鼻道刺激感、咽喉頭疼痛、気胸、鼻漏、上気道炎症、鼻咽頭炎、咽喉頭炎。１１）．その他：（１％以上）血中ＣＫ増加、ＣＲＰ増加、寒冷凝集素陽性、（０．５～１％未満）味覚障害、（０．５％未満）倦怠感、熱感、異常感、結膜出血、眼痛、眼充血、色覚異常、単純ヘルペス、（頻度不明）発熱、悪寒。
ジェニナックとクラビットは、日常診療でもよく処方される薬です。
クラビットは、膀胱炎、肺炎、腸炎など多くの病気で使用されています。
ジェニナックは、クラビットが効かない呼吸器疾患にも有効のため、耐性菌の発生を考えると最後の砦のような薬です。
どちらの薬剤も心臓、脳に対する副作用を持ち、腎機能低下の患者さんに投薬するときや相互作用に注意を払う必要があります。同じ分類の薬剤であっても、それぞれの特徴を比較しながら注意すべき点に留意して服薬指導に活かしましょう。
メシル酸ガレノキサシン水和物（ジェニナック） – 呼吸器治療薬
１８．１作用機序
本剤は細菌のＤＮＡジャイレース及びトポイソメラーゼＩＶを阻害し、殺菌的に作用する。一方、真核細胞由来のトポイソメラーゼＩＩに対する阻害作用は弱く、細菌由来のＩＩ型トポイソメラーゼを選択的に阻害した。１８．２抗菌作用
グラム陽性菌、グラム陰性菌及び非定型菌に対し、幅広い抗菌スペクトルを示し、ブドウ球菌属（ＭＲＳＡを含む）、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス（β‐ラクタマーゼ産生菌を含む）、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌（ＢＬＮＡＲを含む）、レジオネラ・ニューモフィラ、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）に対して強い抗菌活性を示した。特に、呼吸器感染症の原因菌であるペニシリン耐性肺炎球菌、多剤耐性肺炎球菌を含む肺炎球菌に対して、強い抗菌活性を示した。［５．１参照］
飲み合わせについては、それぞれに注意点が異なります。特に電解質成分との相互作用に注意が必要で、クラビットはMg、Alを含む薬、ジェニナックはMg、Al、Ca、Fe、Znを含む薬と同時に飲むと、効果が弱くなってしまいます。そのため、クラビット服用後は1～2時間あけて、ジェニナック服用後は2時間以上あけてから、これらの薬を服用するように指導しましょう。
抗生剤が必要な風邪は、急性扁桃腺炎と急性副鼻腔炎です。
どちらも心臓に対する副作用としてQT延長を引き起こし、致死性の不整脈である心室性不整脈を引き起こすリスクがあることも留意すべき点です。不整脈の患者さんに投与された場合には、不整脈発作の頻度や感染症の状態を加味して、必要であれば疑義照会を行いましょう。もし、服用中に動悸や頻脈などの自覚症状があれば、相談するように伝えておくとよいでしょう。
抗生剤（抗菌剤）の適正使用 （後編） | みうら小児科クリニック
・クラビット、ジェニナックなど（ニューキノロン系抗菌剤）のほとんど
：動物実験で幼若動物に関節異常が認められたことから、小児（医薬品の年齢区分では「15歳未満」）は禁忌。トスフロキサシン（オゼックス）に限り小児適応あり。
マイコプラズマ肺炎と薬の副作用｜北区上中里、尾久、梶原の歯医者
服薬指導には共通した注意事項があります。ジェニナックとクラビットはどちらも脳内に移行する薬として、中枢神経系副作用である意識障害、めまいが起こる可能性があるとされています。処方された患者さんには、車の運転、機械の操作に注意を促す必要があるでしょう。また、けいれんを誘発する可能性があるので、けいれん発作経験者やてんかん患者さんには誘発の危険性を説明しなければいけません。
カンピロバクター クラリスロマイシン経口（CAM）3～5 日間 ..
キノロン系抗菌薬の特徴的な副作用として、光毒性反応が知られています。メシル酸ガレノキサシン水和物も例外ではなく、日光暴露により皮膚に炎症や発疹が生じることがあります。
[PDF] 【4】Q&A 腎機能に応じた抗菌薬の投与量について
（禁忌）
２．１．本剤の成分又は他のキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔９．５妊婦の項参照〕。
２．３．小児等〔９．７小児等の項参照〕。（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。８．２．ショック、アナフィラキシーが報告されているので、本剤の使用前にアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。８．４．大動脈瘤、大動脈解離を引き起こすことがあるので、観察を十分に行うとともに、腹部、胸部又は背部に痛み等の症状があらわれた場合には直ちに医師の診察を受けるよう患者に指導すること〔９．１．６、１１．１．１６参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者：痙攣を起こすおそれがある〔１１．１．１２参照〕。９．１．２．ＱＴ延長のある患者：心室性不整脈（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、ＱＴ延長を悪化させるおそれがある〔１１．１．４参照〕。
９．１．３．糖尿病又は耐糖能異常のある患者：血糖値異常変動があらわれることがある〔１１．１．６、１１．１．７参照〕。９．１．４．収縮期血圧が９０ｍｍＨｇ以下の患者：血圧低下があらわれることがあり、低血圧を悪化させるおそれがある。
９．１．５．重症筋無力症の患者：症状を悪化させることがある〔１１．１．１４参照〕。９．１．６．大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくは大動脈瘤のリスク因子を有する又は大動脈解離のリスク因子を有する患者（マルファン症候群等）：必要に応じて画像検査の実施を考慮すること（海外の疫学研究において、フルオロキノロン系抗菌薬投与後に大動脈瘤及び大動脈解離の発生リスクが増加したとの報告がある）〔８．４、１１．１．１６参照〕。
（腎機能障害患者）９．２．１．低体重＜４０ｋｇ未満＞でかつ透析等を受けていない高度腎機能障害（低体重＜４０ｋｇ未満＞でかつ透析等を受けていないＣｃｒ３０ｍＬ／分未満）の患者〔７．用法及び用量に関連する注意の項、１６．６．１参照〕。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔２．２参照〕。
（授乳婦）授乳しないことが望ましい（ヒト母乳中へ移行することが認められている）。
（小児等）投与しないこと（小児等を対象とした臨床試験は実施していない、動物実験（幼若イヌ［３ヵ月齢］、若齢イヌ［８～９ヵ月齢］、ラット［６週齢］）において、関節軟骨障害が認められている）〔２．３参照〕。
（高齢者）９．８．１．腱障害があらわれやすいとの報告がある〔１１．１．１８参照〕。
９．８．２．患者の一般状態に注意して投与すること（本剤の臨床試験成績では、高齢者（６５～９４歳）において認められた副作用の種類及びその発現率は、非高齢者（１８～６４歳）と同様であったが、一般に高齢者では生理機能が低下している）。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．アルミニウムを含有する製剤＜服用＞、マグネシウムを含有する製剤＜服用＞、カルシウムを含有する製剤＜服用＞、鉄を含有する製剤＜服用＞、亜鉛を含有する製剤＜服用＞（アルミニウムを含有する制酸剤＜服用＞、マグネシウムを含有する制酸剤＜服用＞、カルシウムを含有する制酸剤＜服用＞、鉄を含有する制酸剤＜服用＞、亜鉛を含有する制酸剤＜服用＞、ミネラル入りビタミン剤＜服用＞等）［本剤の効果が減弱されるおそれがあるので、本剤服用後２時間以上あけるなど注意すること（金属イオンと難溶性のキレートを形成し、吸収が阻害されると考えられている）］。
２）．ニトログリセリン、硝酸イソソルビド［海外での注射剤の臨床試験において、併用により血圧低下の発現頻度の増加傾向が認められている（機序不明）］。３）．クラス１Ａ抗不整脈薬（キニジン、プロカインアミド等）、クラス３抗不整脈薬（アミオダロン、ソタロール等）［ＱＴ延長、心室性不整脈＜ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む＞があらわれるおそれがある（これらの抗不整脈薬では、単独投与でＱＴ延長作用がみられている）］。
４）．フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤、プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤（ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム水和物等）［痙攣があらわれることがある（中枢神経系におけるＧＡＢＡＡ受容体への結合阻害が増強されると考えられている）］。５）．テオフィリン、アミノフィリン水和物［テオフィリンのＣｍａｘ・ＡＵＣを約２０％上昇させることが認められており、テオフィリンの中毒症状＜消化器障害・頭痛・不整脈・痙攣等＞があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、血中濃度モニタリングを行うなど注意すること（機序不明）］。
６）．ワルファリン［ワルファリンの作用を増強し出血・プロトロンビン時間の延長等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、血液凝固能検査を行うなど注意すること（機序不明）］。７）．降圧作用を有する薬剤（降圧剤、利尿剤等）（アムロジピンベシル酸塩、フロセミド等）［併用により降圧作用を増強するおそれがある（機序不明）］。
８）．血糖降下剤（グリメピリド等）［併用により血糖降下作用を増強するおそれがある（機序不明）］。９）．副腎皮質ホルモン剤＜経口剤・注射剤＞（プレドニゾロン＜経口剤・注射剤＞、ヒドロコルチゾン＜経口剤・注射剤＞等）［腱障害のリスクが増大するとの報告があるので、これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること（機序不明）］。
（過量投与）１３．１．処置
過量投与時、本剤は血液透析、腹膜透析では効率よく除去できない（ガレノキサシンの除去率は、血液透析（４時間）では投与量の約１１％、持続式携帯腹膜透析（７２時間）では投与量の約３％であった）。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（その他の注意）１５．２．非臨床試験に基づく情報
動物実験（マウス、ラット、イヌ及びカニクイザル）において、口腔粘膜、眼瞼結膜、皮膚、胃等で赤紫又は紫色の可逆性器官着色及び赤紫又は紫色の可逆性組織着色が認められている。（保管上の注意）
室温保存。
クラリス錠 200mg クラリスロマイシン 1 日 400mg
ジェニナックは、腎排泄・肝臓代謝型薬剤です。服用後24時間で34％が尿中未変化体として排出され、投与7日後までに尿中から41.8％、便中から45.8％排泄されます。腎臓からの排泄は少ないものの、高度腎障害がある場合は薬の量を減らすことが推奨されています。
TFLX : トスフロキサシン，CFDN : セフジニル，CAM : クラリスロマイシン，RXM : ロキシスロマイシン，.
キノロン系抗菌薬全般に共通する重要な副作用として、腱障害のリスクが挙げられます。2018年に発表された大規模研究では、キノロン系抗菌薬使用者で腱断裂のリスクが約2倍に増加したと報告されています。
3.5 プロセス・バリデーション / プロセス評価 (ジェニナック錠200mg,錠剤) ..
組織移行性以外にも、薬の排泄、代謝に関して違いが見られます。
クラビットは、主に腎臓から排泄される薬です。服用後24時間で服用した薬のうち約80％が尿中未変化体として排泄されます。腎臓から排泄される特徴を活かして、腎盂腎炎や膀胱炎に高い効果を発揮します。一方で、中等度腎障害から薬の量や間隔を調整する必要があります。