クラリスロマイシンDS小児用10％「タカタ」の製品詳細情報をご紹介します。添付文書やインタビューフォーム、製材写真をダウンロードできます。


・アジスロマイシンでは、薬剤起因性の副作用が出現した場合に薬剤のｗａｓｈ ｏｕｔが難しいが、クラリスロマイシンの場合、服用を速やかに中止することで離脱が可能である。（５０代診療所勤務医、一般内科）


・溶連菌には１０日抗生物質を投与するが、アジスロマイシンでは７日しか効果がないので使えない。後発品のクラリスロマイシンは味も良く、患者さんが服用しやすい。（５０代開業医、小児科）

・副鼻腔炎の少量長期投与治療に使用しています。治療効果も良いと考えます。改善がない場合は手術を考慮しています。（４０代病院勤務医、耳鼻咽喉科）

クラリスロマイシンDS10%小児用「EMEC」 | 日医工株式会社

・咳を主訴とする気道系の抗生剤として、クラリスロマイシンを多用している。副作用が少なく、本来の抗生剤としての作用以上に多面的効果が魅力。（６０代開業医、循環器内科）

1）． 一般感染症：表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、百日咳。
2）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症：後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症（播種性MAC症）。
（効能又は効果に関連する注意）
〈一般感染症：咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

1）． 一般感染症：表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、百日咳。
2）． 後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症：後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症（播種性MAC症）。
（効能又は効果に関連する注意）
〈一般感染症：咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

・ヘリコバクター・ピロリ除菌のキードラッグだから。（５０代病院勤務医、消化器内科）


日本ジェネリック株式会社の医療関係者向け情報サイトです。クラリスロマイシン錠50mg小児用「CH」情報や関連資料をご覧いただけます。

・上気道炎から肺炎、ＣＯＰＤまで適宜投与法をかえて使用出来るため使い易い。ただ耐性菌も出ているようなので、効果を判定しながらアジスロマイシンなど他剤への変更を考慮します。（５０歳代診療所勤務医、総合診療科）

クラリスロマイシン錠50mg小児用「大正」に関する限定出荷について

・マイコプラズマ、クラミジア感染症に非常に効果的なので、肺炎でよく使う。ただし小児ではドライシロップの味が悪く、飲めない患児が多いのが難点である。（６０歳代開業医、小児科）

シロップ用クラリスロマイシンはマクロライド系抗生物質製剤であり、本邦では 1996 年に上市

・非定型肺炎、非定型抗酸菌症に適応がありきちんと診断すると効果がよくわかるから。ただ耳鼻科系の先生が長期に使用してることが抗菌力低下を招いているのでは？ ＡＭＲアクションプランのなかでも特に強調してほしい。（５０歳代病院勤務医、上記以外の内科系専門科）

各項目 1 位 見た目…プリン、いちごヨーグルト 苦味…単シロップ ※混ぜてから時間が経つと、苦味が増します

・クラリスＤＳは苦いので評判が悪いです。エリスロシンにしてもクラリスにしても相互作用がうるさいし、使いにくい感じがあります。リカマイシンが使いやすかったのに販売中止にしちゃうし。理由がよくわからないけど、実にもったいないと憤慨した思い出があります。（６０歳代病院勤務医、小児科）

クラリス錠50小児用クラリスドライシロップ10％小児用 | 製品情報

・非定型肺炎に対するアジスロマイシンの優位性は認知していますが、高齢者を中心に診ていますので、あまり非定型肺炎を治療する機会がありません。マイコプラズマや百日咳にはクラリスロマイシンの耐性化が進んでいるのは存じていますが、免疫修飾作用を考え、１４員環のクラリスロマイシンを使いようにしています。（４０歳代病院勤務医、神経内科）

製品詳細情報 ; 有効成分名. 日局クラリスロマイシン ; 剤形. 白色フィルムコーティング錠.

・使い慣れている薬で、若干の苦味があるものの服用しやすく、コンプライアンスが比較的良いので使いやすい。耐性菌が多いのが短所であるが、マイコプラズマ感染症には未だに有効で、第一選択薬として使用している。（５０代病院勤務医、小児科）

クラリスロマイシン錠はマクロライド系抗生物質製剤であり、本邦では 1991 年に上市されてい

・鎮咳薬処方しても改善のない長く続く咳にクラリスロマイシンを追加処方して改善したという経験を何度もしているため、自分にとっての慢性気管支炎の治療の主な処方薬剤の一つ。（４０歳代病院勤務医、循環器内科）

Copyright Tatsumi Kagaku co.,Ltd

・滲出性中耳炎に対する治療や慢性副鼻腔炎に対するクラリスロマイシン少量長期投与療法に必須の薬剤であり、重宝している。（４０歳代開業医、耳鼻咽喉科）

白色の錠剤、直径約6.0mm、厚さ約3.5mm ; シート記載

・ジスロマック発売後は、しばらくジスロマックの使用が多かったが、皮疹などの副作用が多く見られたのでクラリスロマイシンに戻した。（６０歳代病院勤務医、一般内科）

一般的には、マクロライド系のエリスロマイシン、クラリスロマイシンなどを第一 ..

・昔からよく使っていますが、最近は抗菌力が期待できにくくなっています。去痰剤程度を期待して使用することもあります。肺炎など、これはというときにはアジスロマイシンを使用します。（５０歳代診療所勤務医、総合診療科）

セフトリアキソンNa静注用1g「サワイ」の供給について(第二報）

（禁忌）
2．1． 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
2．2． ピモジド投与中、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中、スボレキサント投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、タダラフィル＜アドシルカ＞投与中、チカグレロル投与中、イブルチニブ投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中（ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中を含む）、ルラシドン塩酸塩投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中の患者〔10．1参照〕。
2．3． 肝臓障害又は腎臓障害のある患者でコルヒチンを投与中の患者〔9．2．1、9．3．1、10．2参照〕。
（重要な基本的注意）
8．1． 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること〔7．2、7．5参照〕。
8．2． 血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔11．1．4参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
9．1．1． 他のマクロライド系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
9．1．2． 心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者：QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）、心室細動をおこすことがある〔11．1．2参照〕。
（腎機能障害患者）
腎機能障害患者：本剤の血中濃度が上昇するおそれがある〔16．6．1参照〕。
9．2．1． 腎機能障害患者でコルヒチンを投与中の患者：投与しないこと（コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状が報告されている）〔2．3、10．2参照〕。
（肝機能障害患者）
肝機能障害患者：肝機能障害を悪化させることがある〔11．1．3参照〕。
9．3．1． 肝機能障害患者でコルヒチンを投与中の患者：投与しないこと（コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状が報告されている）〔2．3、10．2参照〕。
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（動物実験で、母動物に毒性があらわれる高用量において、胎仔毒性（胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延等）が報告されている）。なお、国外における試験で次のような報告がある。SD系ラット（15〜150mg／kg／日）及びCD−1系マウス（15〜1000mg／kg／日）において、それぞれ母動物に毒性があらわれる最高用量でラットに胎仔心血管系異常並びにマウスに胎仔口蓋裂が認められた。また、サル（35〜70mg／kg／日）において、母動物に毒性があらわれる70mg／kg／日で9例中1例に低体重胎仔がみられたが、外表、内臓、骨格には異常は認められなかった。
（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中へ移行することが報告されており、なお、動物実験（ラット）の乳汁中濃度は、血中濃度の約2．5倍で推移した）。
（小児等）
低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）
一般に生理機能が低下しており、高い血中濃度が持続するおそれがある〔16．6．2参照〕。
（相互作用）
本剤は主としてCYP3Aにより代謝される。また、本剤はCYP3A、P−糖蛋白質（P−gp）を阻害する〔16．4、16．7．1参照〕。
10．1． 併用禁忌：
1）． ピモジド＜オーラップ＞〔2．2、16．7．1参照〕［QT延長、心室性不整脈＜Torsade de pointesを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
2）． エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン＜クリアミン＞、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩〔2．2、16．7．1参照〕［血管攣縮等の重篤な副作用をおこすおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
3）． スボレキサント＜ベルソムラ＞〔2．2、16．7．1参照〕［スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
4）． ロミタピドメシル酸塩＜ジャクスタピッド＞〔2．2、16．7．1参照〕［ロミタピドの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
5）． タダラフィル＜アドシルカ＞〔2．2、16．7．1参照〕［併用薬剤のクリアランスが高度に減少しその作用が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
6）． チカグレロル＜ブリリンタ＞〔2．2、16．7．1参照〕［チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
7）． イブルチニブ＜イムブルビカ＞〔2．2、16．7．1参照〕［イブルチニブの作用が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
8）． イバブラジン塩酸塩＜コララン＞〔2．2、16．7．1参照〕［過度の徐脈があらわれることがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
9）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）＜ベネクレクスタ＞〔2．2、16．7．1参照〕［腫瘍崩壊症候群の発現が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
10）． ルラシドン塩酸塩＜ラツーダ＞〔2．2、16．7．1参照〕［ルラシドンの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
11）． アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞〔2．2、16．7．1参照〕［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
12）． フィネレノン＜ケレンディア＞〔2．2、16．7．1参照〕［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
13）． イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞〔2．2、16．7．1参照〕［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強するおそれがある（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
10．2． 併用注意：
1）． ジゴキシン〔16．7．1参照〕［嘔気、嘔吐、不整脈等が報告されているので、ジゴキシンの血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、異常が認められた場合には、投与量を調節する等の適切な処置を行うこと（本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制されるか、もしくはP−gpを介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇する）］。
2）． スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、グリメピリド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行うこと（機序は不明であるが、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。
3）． カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス〔16．7．1、16．7．2参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
4）． アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）〔16．7．1参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意すること（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
5）． コルヒチン〔2．3、9．2．1、9．3．1、16．7．1参照〕［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
6）． ベンゾジアゼピン系薬剤＜CYP3Aで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜CYP3Aで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール、ブロナンセリン等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜CYP3Aで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ5阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩〔16．7．1参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）。なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮すること（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
7）． ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）〔16．7．1参照〕［ベネトクラクスの副作用が増強するおそれがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察すること（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
8）． 抗凝固剤：
①． 抗凝固剤＜CYP3Aで代謝されP−gpで排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）〔16．7．1参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のCYP3A及びP−gpに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。
②． 抗凝固剤＜P−gpで排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）〔16．7．1参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のP−gpに対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。
9）． イトラコナゾール、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、ロピナビル・リトナビル、ダルナビル エタノール付加物等）〔16．4、16．7．1参照〕［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）。また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤と併用薬剤のCYP3Aに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。
10）． リファブチン、エトラビリン：
①． リファブチン、エトラビリン〔16．4、16．7．1参照〕［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（本剤のCYP3Aに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
②． リファブチン、エトラビリン〔16．4、16．7．1参照〕［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。
11）． リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン〔16．4、16．7．1参照〕［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行うこと（併用薬剤のCYP3A4に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。
12）． 天然ケイ酸アルミニウム＜経口＞［本剤の吸収が低下するとの報告がある（併用薬剤の吸着作用によるものと考えられる）］。
（適用上の注意）
14．1． 薬剤交付時の注意
14．1．1． PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（保管上の注意）
室温保存。

なぜ抗生物質は飲みきらないといけないのか？ | フラワー薬局通信

・肺炎球菌の耐性のため抗菌作用はそれほど期待していないが、慢性副鼻腔炎の治療に有用な実感はある。（３０歳代病院勤務医、小児科）