フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO


８．６．２． 特に、１型糖尿病の患者、インスリン分泌能低下、インスリン製剤減量やインスリン製剤中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水を伴う場合にはケトアシドーシスを発現しやすいので、観察を十分に行うこと。


札幌医大臨床教授（腎臓内科）で、ＪＲ札幌病院（札幌市中央区）の吉田英昭副院長によると、診断は尿・血液検査、画像診断、腎生検（腎臓の組織を採取）で行う。吉田副院長は「慢性腎臓病は腎障害や腎機能の低下が３カ月以上続いているときに診断される。早期なら生活習慣の改善や治療で回復可能だが、進行すると回復は困難。末期腎不全になると人工透析や腎移植が必要となる」と話す。

慢性腎臓病の診断で最も大切なのがＧＦＲと呼ばれる数値だ。腎臓の働き（フィルターの役目を果たす腎糸球体が１分間にどれだけ血液をろ過し、尿を作れるか）を示すもので、血清クレアチニン値と年齢、性別から算出。６０未満が治療の対象となる。

この中では、フォシーガとジャディアンスが慢性腎臓病に対する効能または ..

慢性腎臓病は加齢や糖尿病、高血圧、脂質異常症、慢性糸球体腎炎、メタボリック症候群などによって起こる。進行すると夜間尿、貧血、倦怠（けんたい）感、むくみ（手の指、顔、足のすね・甲）、息切れなどの症状が出てくる。さらに脳卒中や心筋梗塞など心血管疾患の発症リスクを約３倍高めるとされる。

これまで慢性腎臓病を対象とする薬がなかったため、従来の治療は糖尿病や高血圧の薬を使うことが多かった。糖尿病や高血圧を原因として発症する人が多いためだ。そこに登場したのがＳＧＬＴ２阻害薬「フォシーガ」だ。慢性腎臓病を対象疾患とする初の薬で、２０２１年に承認された。

ＳＧＬＴ２阻害薬は尿に糖を出すことで血糖を下げる飲み薬で、１４年に糖尿病の治療薬として承認された。慢性腎臓病にも効果があることが分かり、追加承認された。吉田副院長は「末期腎不全や人工透析患者には使えないが、多くの患者が対象となる可能性がある。３０年来変わらなかった治療を大きく変え、選択肢が広がった」と指摘する。

※長らくCKDの新たな治療薬は出てこなかったので、フォシーガの登場に関して腎臓専門医の世界では大きな注目を集めることになりました。


(2)本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又は eGFR の低下がみられ

７．３． 〈慢性心不全、慢性腎臓病〉１型糖尿病を合併する慢性心不全、１型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者では、糖尿病治療に精通した医師あるいはその指導のもとで、適切な対応が行える管理下で５ｍｇ１日１回から投与を開始し、また、経過を十分に観察しながらインスリン量を調整した後、１０ｍｇ１日１回に増量すること（５ｍｇ１日１回では慢性心不全及び慢性腎臓病に対する有効性は確認されていない）〔７．１、７．２、８．６、９．１．４、１１．１．４参照〕。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

５．１． 〈１型糖尿病、２型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害のある患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと〔８．２、９．２．１参照〕。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】 ..

５．２． 〈１型糖尿病、２型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害のある患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること〔８．２、９．２．２、１６．６．１、１７．１．１参照〕。

フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）

５．６． 〈慢性腎臓病〉慢性腎臓病でｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があること、本剤投与中にｅＧＦＲが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあることから、投与の必要性を慎重に判断すること（ｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない）〔８．２、９．２．１参照〕。

クレアチニンは、筋肉細胞中のクレアチンが分解されてできる生体内老廃物 ..

５．７． 〈慢性腎臓病〉「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（原疾患、併用薬、腎機能等）を十分に理解した上で、慢性腎臓病に対するガイドラインにおける診断基準や重症度分類等を参考に、適応患者を選択すること〔１７．１．４参照〕。

腎機能障害患者への投与は？[中等度の腎機能障害患者（慢性心不全）]

１１．１．２． 腎盂腎炎（０．１％未満＊）、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）（頻度不明＊）、敗血症（０．１％未満＊）：腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）があらわれ、敗血症（敗血症性ショックを含む）に至ることがある〔８．５、９．１．２参照〕。

クレアチニンを下げる薬サプリは残念ながらありませんが、腎機能をこれ以上悪く ..

７）． 腎臓：（１〜５％未満）頻尿、尿量増加、（１％未満）腎機能障害、排尿困難。

症するが，腎機能低下，血清クレアチニンの上昇のみで発見される例も多い． ..

８．２． 本剤投与中に、血清クレアチニン上昇又はｅＧＦＲ低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査すること。腎機能障害のある患者では経過を十分に観察し、特に重度腎機能障害患者に本剤を投与する際には、腎機能障害悪化に注意すること。糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にｅＧＦＲ４５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３u未満に低下した場合は投与の中止を検討すること〔５．１、５．２、５．６、９．２．１、９．２．２、１７．１．１参照〕。

“慢性腎臓病治療薬”フォシーガをスクロールで見る DAPA-CKD試験

８．３． 本剤の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがあるので観察を十分に行い、適度な水分補給を行うよう指導すること。特に体液量減少を起こしやすい患者（高齢者、腎機能障害のある患者、利尿剤併用患者等）においては、脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意すること〔９．１．１、９．２．２、９．８高齢者の項、１０．２、１１．１．３、１１．１．４参照〕。

スポーツも始めました。 フォシーガ飲み始めてクレアチニンが上がりましたが、

８．５． 尿路感染及び性器感染を起こし、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎及び会陰部壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）、敗血症等の重篤な感染症に至ることがある。尿路感染及び性器感染の症状及びその対処方法について患者に説明すること〔９．１．２、１１．１．２参照〕。

46歳女性です。三年前から腎臓病でクレアチニン1.4～1.6でした。 一年前からフォシーガを服用し、ここ何…（2024/09/14）

慢性腎臓病（ＣＫＤ）の治療に新薬が続々と登場している。一般にはなじみのない病気だが、国内の患者数は約１３３０万人に上る。成人の実に８人に１人が患う疾患にもかかわらず、専用の薬がなかったが、初の治療薬も承認された。慢性腎臓病は初期には自覚症状がなく、治療を受けずに放置していると、気づいた時には人工透析寸前だった、ということもある。新薬は病気を治すことはできないものの、進行を遅らせる効果がある。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】.

８．６． 本剤の作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることがある。著しい血糖の上昇を伴わない場合があるため、次の点に留意すること〔７．１、７．２、１１．１．４参照〕。

フォシーガは慢性腎臓病の患者において、2型糖尿病の有無にかかわらず

９．２．１． 重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者